Lancet:Dupilumab治疗慢性鼻窦炎合并鼻息肉

时间:2019-10-08 12:48 作者:
慢性鼻窦炎合并鼻息肉患者经常需要反复使用全身_____和鼻窦手术。Dupilumab是一种完全抑制白细胞介素-4和IL-13信号的人单克隆抗体已被批准用于特应性皮炎和哮喘。近日研究人员评估Dupilumab对CRSwNP患者的疗效和安全性。
LIBERTY NP 凯发体育网址SINUS-24和 LIBERTY NP SINUS-52研究为多国,多中心,随机,双盲,安慰剂对照,平行小组研究,评估Dupilumab对严重CRSwNP成人患者的疗效。18岁或18岁以上,有双侧CRSwNP症状患者参与,患者在过去2年接受全身皮质类固醇或者做过鼻窦手术。SINUS-24的患者随机接受皮下Dupilumab 300 mg或安慰剂,每2周一次,共24周。SINUS-52患者随机接受Dupilumab 300mg每2周一次持续52周,Dupilumab每两周一次,持续24周,然后每四周一次,持续28周,或安慰剂每2周一次,持续52周。研究的主要终点是第24周鼻息肉评分、鼻塞或鼻窦LUND-Mackay CT评分。
SINUS-24组有276例患者,其中dupilumab组143例,安慰剂组133例。SINUS-52组有448名患者,其中150人接受每2周至少接受一次dupilumab,145人接受dupilumab每2周一次持续24周,每4周一次直到52周,153人接受至少一剂安慰剂。在两项研究中,dupilumab显著改善了主要终点。SINUS-24研究在24周时,dupilumab治疗的NPS与安慰剂的最小二乘均值差异为-2.06,SINUS-52研究为-1.80。鼻充血或阻塞评分差异在SINUS-24为0.89, SINUS-52为0.87。Lund-MackayCT评分差异在SINUS-24为7.44,在SINUS-52为5.13。最常见的不良反应包括鼻咽炎、鼻息肉、哮喘恶化、头痛、鼻出血和注射部位红斑。
在严重CRSwNP的成人患者中,dupilumab减少了息肉大小、鼻窦混浊和症状的严重程度并具有良好的耐受性。
原始出处:
Prof Claus Bachert et al. Efficacy and safety of dupilumab in patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps : results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 trials. Lancet, September 19, 2019.
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